重点研究テーマの設定
 

設定プロセス
 

研究課題提案

• 理事会および学術委員会による重点領域の大枠設定

• 会員からの研究提案の公募

• 専門家パネルによる研究動向分析と提言
   

優先順位決定基準

• 社会的インパクト（糖尿病発症予防効果の大きさ）

• 学術的新規性（特にセマグルチドあるいはチルゼパチド製剤の新たな可能性探索）

• 実現可能性（研究リソースと期間）

• 臨床応用性（実践への移行しやすさ）
   

設定サイクル

• 3年間の中期研究テーマ（大きな方向性）

• 年次研究テーマ（具体的なフォーカス領域）

• 四半期ごとの進捗評価と必要に応じた調整
   

想定される重点テーマ例

セマグルチドあるいはチルゼパチド製剤の糖尿病発症予防効果の検証研究

セマグルチドあるいはチルゼパチド製剤使用者の体組成変化と代謝改善の相関分析

セマグルチドあるいはチルゼパチド製剤による予防的介入の医療経済評価

セマグルチドあるいはチルゼパチド製剤の長期使用における安全性モニタリング

共同研究のプロトコル策定方法
 

策定プロセス
 

研究計画書開発の流れ

• 研究課題の選定（学術委員会承認）

• 研究リーダーと中核研究チームの任命

• プロトコル策定ワーキンググループの組織化

• ドラフト作成→専門家レビュー→修正→確定
   

標準化要素

• 共通評価指標の採用（糖尿病リスク評価、体組成測定など）

• 統一データ収集フォーマットの使用

• 標準化された介入プロトコルの適用

• 中央データ管理システムの活用
   

品質管理プロセス

• 参加施設の研究者トレーニング実施

• データモニタリング委員会の設置

• 定期的な実施状況レビュー会議の開催

• 予備的データ分析による方法論的問題の早期発見
   

研究倫理審査の手続き
 

審査プロセス
 

事前準備

• 研究計画書の完成

• 説明文書・同意書の作成

• 利益相反状況の申告

• 研究者の倫理教育履修確認
   

審査の流れ

• 研究会倫理・利益相反委員会への申請

• 予備審査（形式要件と基本的倫理要件の確認）

• 本審査（委員会による詳細審査と質疑応答）

• 判定（承認/条件付き承認/再審査/非承認）

• 条件充足確認と最終承認
   

多施設共同研究の場合

• 中央倫理審査方式の採用

• 研究会倫理委員会による一括審査

• 各参加施設での迅速審査または報告

• 施設間の倫理審査相互認証システムの活用

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