SCALE Diabetes:糖尿病における減量治療

GLP1治療は本来、糖尿病治療の薬剤です。ですから、糖尿病において、血糖コントロールに寄与するだけでなく、糖尿病においても体重減少をもたらし、それによって糖尿病の合併症を取り除くというのは、糖尿病専門医なら、誰もが望む治療になるわけです。

 

そのGLP1治療の本来の姿を、検討した研究がThe SCALE Diabetes スタディと呼びます。

 

Efficasy of Liraglutide for weight Loss among patients with type 2 diabetes
The SCALE diabetes randomized clinical trial
JAMA 2015: 314('): 687-699

 

ビクトーザを2型糖尿病にもちいて、体重減少効果を観察した研究です。
いわゆるRCTと呼ばれる大規模臨床研究で9カ国、126の医療施設で行われ、2011年から2013年にかけて始まり、論文としては、2015年に発表されています。

 

1361名の参加者を募り、BMIが27以上の対象者は846名でした。18歳以上が条件で、糖尿病薬は、ゼロから3剤までが許容されています。メトフォルミン、チアゾリジン系薬剤、そして、SU剤も、この中に含まれています。HbA1cは7から10%の間でした。

 

リラグリチド3mg群は、423名。リラグリチド1.8mg群は211名。プラセボ群は212名に割り付けられました。そして、全員に、1日、500キロカロリーの食事制限をすることと、身体的活動を1週間に150分以上行うことが勧められました。

 

その結果

 

BaseLine
リラグリチド3mg群・体重は105.7kg
リラグリチド1.8群は、体重106.5kg
プラセボ群は体重106.5kg

 

体重減少率は
リラグリチド3mg群では、6% (6.4kg)
リラグリチド1.8mg群では、4.7%(5.0kg)
プラセボ群では、2.0%(2.2kg)

 

5%以上の体重減少に成功した割合は
リラグリチド3mg群では、54.3%
リラグリチド1.8mg群では、40.4%
プラセボ群では、21.4%

 

10%以上の体重減少に成功した割合は
リラグリチド3mg群では、25.2%
リラグリチド1.8mg群では15.9%
プラセボ群では6.7%

 

消化器症状が多かったのは、リラグリチド3.0mg、1.8mg供にでした。膵炎の発症はありませんでした。

 

56週間、つまり、約1年において、リラグリチド、1.8mgまでなら商品名ビクトーザ、3.0mgまでなら商品名サクセンダ、を投与すると、これだけの体重減少効果が期待できます。糖尿病でない場合と比較すると、成績は悪いのですが、それはしかたありません。血糖コントロールが改善すると体重が増える場合があるからです。

 

いずれにせよ、肥満治療は「内科」の分野、特に糖尿病専門医の分野になったのは間違いありません。

 

なお、糖尿病がない場合での、サクセンダ3.0mgで、5%以上の体重減少に成功する割合は90%以上です。糖尿病があると、それが、54.3%にまで減るわけですから、糖尿病があるほど、体重は減りにくいという事になります。


糖尿病の書籍を何冊も出版している私が、GLP1ダイエットを行うことについては、何も不思議なことはありません。70冊の出版の経験があります。以下は、そのうちの2冊です。